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3d试机号及摆球顺序|药监局要求儿童禁用柴胡注射液 属中药注射液明星药

2018年05月30日 10:16 来源于 财新网
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国家药品监督管理局关于修订柴胡注射液说明书的公告
根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对柴胡注射液说明书增加警示语。图/视觉中国
本文来源:http://www.lohb.com.cn/a/www.yingshidaquan.com/

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  【财新网】根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对柴胡注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下:

  一、柴胡注射液生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照柴胡注射液说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年7月31日前报省级食品药品监管部门备案。

  修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

责任编辑:任波 | 版面编辑:吴秋晗
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